Instandhaltung in der Pharmaindustrie GMP-konform digitalisieren
Ob Reinraum, Abfülllinie oder Verpackungseinheit – in der pharmazeutischen Produktion ist Instandhaltung eine zentrale Säule der Produktqualität. Jede Maßnahme muss geplant, dokumentiert, freigegeben und rückverfolgbar sein – und dabei jederzeit prüfbar bleiben.
Mit SIMPL steuerst Du Deine Instandhaltung GMP-konform und digital: Störungen erfassen, Wartungen durchführen, Maßnahmen rückmelden – mobil, lückenlos und auditfähig. Für reibungslose Abläufe, weniger Papierarbeit und mehr Sicherheit bei Behördeninspektionen.
30
Höhere Effizienz durch digitale Instandhaltungsprozesse
274.000
Kosten pro Stunde bei ungeplanten Ausfällen
20
Höhere OEE durch digitale Instandhaltung
GMP-Vorgaben steigen – doch die Prozesse bleiben analog?
In der pharmazeutischen Produktion ist Instandhaltung ein regulatorisches Kernthema. Jede Wartung, jede Prüfung und jede Freigabe muss vollständig dokumentiert, versionssicher archiviert und jederzeit auditierbar sein. Doch vielerorts werden diese Prozesse noch mit Papierformularen, Excel-Tabellen oder dezentralen Systemen abgebildet.
Das führt zu hohem administrativem Aufwand, fehleranfälliger Nachbearbeitung und Risiken bei Audits. Wenn Wartungen unvollständig dokumentiert, Maßnahmen falsch zugeordnet oder Fristen übersehen werden, steht nicht nur die Produktion still – sondern auch die GMP-Konformität auf dem Spiel.
GMP-konforme Instandhaltung digital organisieren – lückenlos und effizient
Mit SIMPL steuerst Du Deine Instandhaltung vollständig digital und GMP-konform. Alle Maßnahmen – von der Störungsmeldung über geplante Wartungen bis zur abschließenden Freigabe – werden nachvollziehbar dokumentiert, automatisch zugeordnet und zentral gespeichert.
Checklisten, Fristen, Zuständigkeiten und Freigabevermerke sind jederzeit abrufbar – mobil, strukturiert und auditfähig. Du reduzierst Papieraufwand, verhinderst Fehler in der Rückmeldung und sorgst dafür, dass Deine Instandhaltung regulatorisch auf sicherem Boden steht – auch bei kurzfristigen Audits.
Wartungsplanung & Prüfpflichten GMP-konform steuern
Mit SIMPL planst Du wiederkehrende Wartungen, Prüfungen und Kalibrierungen strukturiert – inklusive Verantwortlichkeiten, Fristen, GMP-relevanter Vorgaben und digitaler Checklisten. So behältst Du die Übersicht über kritische Anlagen – und verpasst keine Freigabe mehr.
Alle Prüfzyklen, Anlagenfreigaben und Maßnahmen sicher im Griff
Mobile Rückmeldung mit GMP-Freigabe & Audittrail
Techniker dokumentieren alle Tätigkeiten mobil – mit digitaler Checkliste, Zeitstempel, Unterschrift und GMP-konformem Freigabevermerk. Alle Daten werden versionssicher gespeichert und sind jederzeit prüfbar – vollständig, strukturiert und revisionssicher.
Maßnahmen vollständig dokumentieren – direkt an der Anlage
Auswertung & Auditvorbereitung auf Knopfdruck
Mit SIMPL analysierst Du durchgeführte Wartungen, überfällige Prüfungen oder wiederkehrende Störungen in Echtzeit. Du exportierst Berichte für Audits, Behörden oder internes Qualitätsmanagement – schnell, standardisiert und rechtssicher.
Maßnahmen, Fristen und Prüfstatus jederzeit transparent darstellbar
GMP-Vorgaben erfüllen – mit einer Instandhaltung, die digital mitdenkt
Mit SIMPL steuerst Du Deine Instandhaltung strukturiert, nachvollziehbar und auditfähig – von der Planung bis zur digitalen Freigabe.
Individueller Support durch echte Ansprechpartner
Wir begleiten Dich persönlich – mit Support, der Deine Branche versteht. Kein Callcenter, kein Skript – sondern schnelle, direkte Hilfe von Menschen, die SIMPL wirklich kennen.
Intuitiv für den Einsatz vor Ort entwickelt
SIMPL funktioniert auch dort, wo es schnell gehen muss: mobil, offlinefähig, ohne lange Einarbeitung. Deine Techniker kommen sofort klar – egal ob mit Tablet oder Smartphone.
Made & hosted in Germany
Unsere Server stehen ausschließlich in Deutschland, sind ISO 27001-zertifiziert und DSGVO-konform. Deine Kunden verlangen Vertraulichkeit? Wir liefern sie standardmäßig mit.
